前不久，安徽哈博药业为同仁堂体系代工的保健品再度被检出质量不达标，企业法定代表人、实控人被警方采取刑事强制措施。这家曾因生产“零含量磷虾油”产品引发轩然大波的代工厂，再度将代工贴牌的质量与责任问题推至聚光灯下。

而距离《食品委托生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第113号）正式施行仅剩三个月，整个代工行业正站在一场深刻重塑的关口。

为此，C营销专访百合股份与TCI大江生医两家头部代工企业高管，结合其多年一线业务实践经验，深入剖析保健食品行业代工现状与核心痛点，共同探寻行业发展新路径。

 

乱象丛生：“贴牌”何以成为“脱缰野马”

2026年1月，国家市场监督管理总局在开展保健食品监督抽检中发现，标称“北京同仁堂99%高纯南极磷虾油凝胶糖果”被曝光核心磷脂指标实测为0。而同仁堂集团对该产品的配方研发、生产加工全程未参与、未监管，直至产品抽检曝光后才知晓违规问题。

更令人震惊的是“假洋牌”横行。今年4月，央视曝光“优思益”品牌——宣称的墨尔本总部地址实为一家汽车维修站，产品由国内代工。另一款名为“诺斐丽”的保健品，宣称“澳洲原装进口”，成本仅三四十元，售价却高达320元。经查，该品牌完全由国内代工厂生产，配方仅由内部一名食品相关专业的员工自行调配。

虚假宣传、功效夸大、贴牌代工、“假洋牌”横行——这些乱象的共性是：品牌方只卖标、不把关，代工厂只管产、不问质。当权责处于真空地带，最终买单的只能是消费者。

谈及行业现状，百合股份高管直言：“很多品牌方，会以劣币驱逐良币的思路做市场。”在他看来，经过这一轮市场淘汰和国家监管收紧，品牌方才能意识到自身的权责所在。

TCI大江生医销售总监薛婷婷则从另一个角度展开分析。她指出，在以往的合作模式中，品牌方与代工厂之间的职责界限有时不够明确，一旦出现质量问题，双方常因缺乏清晰的责任认定依据而相互推诿。

当“贴牌”的遮羞布被逐一揭开，监管层的介入也就不足为奇。

双向筛选：头部代工企业的“客户准入逻辑”

2025年12月12日，国家市场监管总局正式出台《食品委托生产监督管理办法》（总局113号令），这是我国首部专门规范食品委托生产的系统性规章，将于2026年12月1日起施行。新规旨在规范食品委托生产（OEM/ODM）行为，填补监管空白，构建覆盖全链条的闭环监管体系，同时强化“双主体责任”。

 

113号令新规明确，委托方作为食品安全第一责任人，必须“具备监督受托方生产的能力”，不得再当“甩手掌柜”。同时，代工厂须对自身生产行为负责，严格落实进货查验、出厂检验及产品留样义务；此外，代工厂有权拒绝委托方提出的违规生产指令，并须对其资质进行严格审核，客户筛选由此成为代工厂防控项目风险的第一道关口。

在新规要求下，头部代工厂已经率先搭建了更严格的客户准入审核体系。

以百合股份为例。这家2022年登陆沪市主板的营养保健食品企业，拥有8大数字化智能生产工厂，可生产4000余种婴童、运动营养、特膳食品、保健食品等，拥有保健食品批文1200余个，产品出口欧美等70个国家。但在百合股份看来，生产能力的硬实力只是基础，真正决定合作走向的，是品牌方对品质的认知是否与自身一致。

“我们会严格筛选品牌方。”百合股份高管介绍，评估维度包括品牌方的运营团队、运营渠道、信誉情况，以及选品逻辑——“企业的出发点究竟是聚焦做好产品、搭建严格的质量管理体系，还是盲目压价、对成本价格过度敏感？”那些一味追求毛利、刻意压缩产品配方成本的品牌，无法和代工厂建立长期稳定的合作关系。

TCI大江生医也构建了严格的客户准入机制，将筛选动作前移到合作启动之前。这家已为全球68个国家和地区、逾1400个品牌客户提供服务的代工企业，在合作启动前即对品牌方的品控意识与质量管控能力展开全面评估。薛婷婷指出，合作本质上是双向选择，大江生医对品质的坚持与对客户的期待始终高度一致：“只有理念合拍，才能走得更长远。”

头部代工厂的筛选标准本身便是一种行业信号——它向市场传递明确信息：品质并非可选项，而是必备入场券。

但即便通过筛选进入合作，部分品牌方仍会在后续提出降本诉求——降低原料等级、下调有效成分投料量等。这成为代工行业最棘手的博弈之一。

“品质底线绝无协商余地。”薛婷婷态度坚决。在实际合作推进中，TCI大江生医始终遵循三步原则：先充分沟通，帮助客户理解降标的长期风险；再依托由230位硕博士组成的研发团队和超过900项专利技术，提供合规的替代方案；最终坚守品质底线不动摇——如果客户坚持降标，明确告知无法承接。“客户的信任从来不是靠低价换来的，而是凭借专业能力与可靠服务长期积累而来。”

百合股份同样秉持这一原则，会谨慎地把控所有配方的合规属性。

合规升级：代工厂的“舍”与“得”

距离新规正式实施仅剩三个月，头部代工企业已经在推进业务体系的合规升级。

薛婷婷将这次核心调整总结为三个层面：一是客户准入规则升级，审核从“单纯核验资质证书”转变为全链条资质评估；二是合同与报告机制落地，所有正在合作的客户都已经完成或正在推进合同的合规化更新；三是生产全流程监督机制升级，已经搭建起符合“双主体责任”要求的质量追溯体系。

百合股份同样搭建了更完善的评估审核体系，不过对代工厂而言，这会直接推高企业经营成本，给行业带来不小的挑战。百合股份高管坦言：“过去代工行业门槛不算高，也支持中腰部渠道客户入局发展，但新规落地后，头部代工企业会把更多精力放在绑定优质大客户上，对新创品牌或是中腰部品牌的合作准入门槛也会相应收紧。”

行业展望：告别“价格内卷”，回归品质本质

对于新规的长期影响，两家头部企业在采访中不约而同地表达了相同的核心观点：行业的未来在于“回归品质”。

薛婷婷指出：“新规将推动行业回归本质——品牌方切实履行食品安全第一责任人的职责，代工厂从‘被动接单’转向‘主动把关’，双方关系也将由短期交易升级为长期共创。这并非对某一方的限制，而是对优质企业的有力保护。”

百合股份高管在采访尾声提出了一个值得全行业深思的问题：目前中国消费者在购买营养健康类保健食品时，经由跨境渠道采购的占比过高，致使国内正规品牌的市场份额遭到严重挤压。“跨境渠道的产品，其海外生产工厂可能缺乏有效监管，且‘假洋牌’泛滥，产品质量难以保障安全性。”

“全行业应协同发力，重点扶持国内合规生产的工厂，同时推动国内产业体系整体升级，将大健康领域本应属于我们的市场份额重新夺回，绝不能放任那些披着‘洋牌’外衣的跨境产品在这一赛道肆意妄为。”

从“零含量磷虾油”到“诺斐丽假洋牌”，从安徽哈博药业实控人被刑事追责到113号令的全面施行——2026年，保健食品代工行业正在经历一场从“量”到“质”的深刻变革。那些靠低价竞争、偷工减料、虚假宣传的玩家终将被淘汰，而真正重视品质、坚守底线的企业，将在新规的护航下迎来更健康的发展空间。

正如百合股份高管所说，法规修订和监管升级的意义在于“做老百姓吃得起、放心的营养保健食品”。才是整个行业出发的原点，也是它应该回归的方向。